Accelerated aging test = shelf life = validazione del packaging per i prodotti sterili

Processo di sterilizzazione e validazione Innanzitutto bisogna definire cos’è il processo di sterilizzazione. E’ un processo speciale dove è impossibile verificare l’efficacia 100%. Per “provare ” la sterilità SAL di 10-6 = 0,000001 bisognerebbe testare 1000000 pezzi!!! Ovviamente questo non è fattibile! Per questo viene specificato dalle norme di riferimento come validare il ciclo di sterilizzazione e…

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