MDCG 2021-27 La guida operativa MDCG 2021-27 chiarisce come determinare il ruolo dell’operatore economico (OE) nella catena di distribuzione dei dispositivi. Fornisce i maggiori dettagli sull’implementazione e la pratica applicazione degli articoli 13 (importatore e i suoi obblighi) e 14 (distributore e i suoi obblighi ) del MDR. Il termine dispositivi include sia i dispositivi…
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Overview Custom Procedure Tray (CPT) is a customized solution for specific hospital procedures. It contains a bundle of disposable products, which would be required for a particular procedure. Procedure trays meet the surgical user’s needs for single-use components in one sterile pack and provide a convenient way of managing surgical interventions. Since a number of…
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