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MDCG 2021-27 La guida operativa MDCG 2021-27 chiarisce come determinare il ruolo dell’operatore economico (OE) nella catena di distribuzione dei dispositivi. Fornisce i maggiori dettagli sull’implementazione e la pratica applicazione degli articoli 13 (importatore e i suoi obblighi) e 14 (distributore e i suoi obblighi ) del MDR. Il termine dispositivi include sia i dispositivi…