Affari Regolatori e Assicurazione Qualità

Mediquasar Consulenza negli anni di attività, ha sviluppato abilità di risolvere delle problematiche concernenti gli aspetti regolatori di prodotti (dispositivi medici, diagnostici in vitro e AFMS): classificazione della specifica tipologia di prodotto, marcatura CE, autorizzazione all’immissione in commercio, autorizzazioni all’importazione e/o esportazione, verifica della correttezza dell’etichettatura, adeguamento ai requisiti dell’ U.S. FDA 510(k) Medical Device Submissions Requirements.

Altre attività:

  • Rivedere ed correggere i materiali promozionali
  • Dare supporto nello sviluppo di nuovi claims di prodotto
  • Collaborare con tutti i dipartimenti interni per fornire supporto tecnico-scientifico